18 de enero de 2021

VACUNA COVID-19

ARGENTINA «CAMPO DE PRUEBAS» DE LA VACUNA RUSA

18/ENE/2021

The Wall Street Journal afirmó que la Argentina “es un campo de pruebas” de la Sputnik V

El prestigioso diario norteamericano analiza en un artículo la estrategia del gobierno ruso para ofrecer su vacuna y captar países emergentes en la lucha contra el coronavirus.

En pocos países se está usando la vacuna rusa Sputnik V, entre ellos la Argentina. Hasta ahora hay que sumarle Bielorrusia y Serbia. Un dato que no pasó desapercibido para el diario norteamericano The Wall Street Journal, quien tituló en su edición de hoy: “Argentina es un campo de pruebas para la campaña mundial de vacunas de Moscú”. El artículo señala que nuestro país es el principal cliente fuera de Rusia para aplicar a gran escala la estrategia para captar el mercado de las naciones emergentes en la lucha contra el coronavirus.

El gobierno del Frente de Todos logró traer al país este domingo las segundas dosis de las 300.000 que se están aplicando a trabajadores de la salud. El contrato firmado con las autoridades rusas establece la venta para vacunar a unas 10 millones de personas antes de febrero, con un adicional de 5 millones para marzo. En cuanto a la campaña de vacunación, el diario estadounidense recuerda que en diciembre pasado “se ha puesto de relieve preguntas relacionadas con la falta de transparencia sobre la Sputnik V”, lo que causó “cierta desconfianza entre los argentinos respecto de su seguridad”.

El Wall Street Journal cita una encuesta de la consultara Poliarquía que muestra que baja en la gente la intención de vacunarse y que la Sptunik V es la que tiene menores índices de confianza en la población. Según ese estudio, el 28% dijo tener “nada de confianza” con la vacuna rusa, contra un 10% que respondió lo mismo sobre la de Pfizer y un 9% respecto de AstraZeneca/Oxford.

Frascos con la vacuna Sputnik V (Foto: Reuter)

Otro aspecto criticado por el artículo en el diario norteamericano es que nuestro país comenzó el plan de vacunación sin la documentación que valide que se puede aplicar a los mayores de 60 años. “Entre los primeros países de América Latina en ser inoculados, 200.000 personas en Argentina recibieron la Sputnik, la mayoría personal de salud y otros trabajadores esenciales. Muchos de ellos están felices de recibir la inyección y dicen que los argentinos estarán menos escépticos a medida que se administren más dosis”, explicó el texto.

En otra parte de la nota se recuerda que la Argentina es uno de los países con peores estadísticas de la enfermedad en Latinoamérica y que en un principio el gobierno de Alberto Fernández había asegurado que se estaba en negociaciones con otros proveedores occidentales. En cuanto a la Sputnik V, a menos de 10 dólares la dosis, se convirtió en una alternativa atractiva para la administración peronista “que defaulteó 65.000 millones de dólares de la deuda externa el año pasado y cuyas reservas netas están cerca de cero, de acuerdo a economistas privados”.

A la vez, el periódico cita al especialista Benjamín Gedan, director del proyecto de Argentina en el Woodrow Wilson Center en Washington: para él, el acuerdo con Moscú “fue una decisión nacida en la desesperación de un gobierno que falló en asegurar para la población argentina el acceso a vacunas más confiables y efectivas”.

Fuente: TN

VACUNA PARA ADULTOS MAYORES

18/ENE/2021

Francia y Reino Unido amplían la vacunación sobre nuevos grupos de población

Francia está ampliando los grupos que pueden recibir la vacuna de la Covid-19, con la esperanza de tener un millón de personas vacunadas para finales de mes.

Ahora los mayores de 75 años pueden empezar a recibir la vacuna al igual que cualquier persona que esté en un grupo de alto riesgo, como los que tienen condiciones de salud graves.

Este aumento de la velocidad se produce tras las críticas por el lento inicio de la campaña de vacunación por parte del Gobierno. Sólo un cuarto de millón de personas han recibido su primera dosis. 6,4 millones de personas podrían ahora vacunarse.

Francia registró este domingo 16.642 casos de coronavirus y 141 muertos en hospitales en las últimas 24 horas, que elevan a 2,91 millones el total de positivos desde el inicio de la epidemia y a 70.283 el de fallecidos.

La tasa de positividad de los test realizados ha subido en un día una décima, hasta el 6,6 %, según indicó la Agencia de Sanidad Pública en su balance diario sobre la situación.

Italia ya inyecta las segundas dosis al personal sanitario

La vecina Italia ya ha vacunado a un millón de personas y ahora está empezando a administrar las segundas dosis de la vacuna Pfizer-BionTech.

Los médicos y las enfermeras han sido prioritarios para el Gobierno italiano.

Valeria Converti, es médico y acaba de recibir la segunda dosis de la vacuna:

«Con la primera dosis no tuve ningún efecto colateral y con la segunda dosis no sentí nada en absoluto, ni siquiera el pellizco. Así que, todo bien. He tenido que esperar 15, 20 minutos para controlar las reacciones y ahora me iré a casa. Todo marcha bien».

Italia registró 12.415 nuevos casos de coronavirus y 377 muertos en las últimas 24 horas, mientras que preocupan los recortes en las entregas de las vacunas para esta semana anunciados por la compañía Pfizer.

En total, se han contagiado en Italia 2.381.277 personas desde que a mediados de febrero de 2020 se detectaran los primeros casos y desde entonces se han registrado 82.177 fallecidos a causa del virus.

Ante una situación que Roma sigue considerando muy preocupante, el Gobierno italiano aprobó un nuevo decreto que entró en vigor hoy y hasta el 5 de marzo, en el que se han aumentado las restricciones.

Casi toda Italia se encuentra en zona naranja o roja, las de mayores restricciones.

España despliega la vacuna Moderna

En España, Leocàdia Peña, de 85 años, residente de un hogar de ancianos, acaba de recibir su segunda inyección.

El Gobierno español, que también está desplegando la vacuna Moderna, promete tener el 70% de los 47 millones de habitantes de España vacunados para el verano.

Noruega limita la inyección en algunos enfermos terminales

Pero la preocupación por los efectos secundarios de las vacunas Covid ha contribuido a que muchos se muestren reacios a aceptar el pinchazo.

Las autoridades noruegas han ajustado su recomendación sobre quién recibe la vacuna COVID-19 a la luz de un pequeño número de muertes en ancianos con enfermedades terminales.

Steinar Madsen, director médico de la Agencia Noruega del Medicamento, apunta: «No estamos preocupados por ello. No hay razón para temer a la vacuna. Sólo queremos ser un poco más específicos con un pequeño grupo de pacientes muy enfermos. De lo contrario, no vemos ningún problema en continuar con la vacunación.»

Nuevos grupos se vacunan en Reino Unido

Y el Reino Unido está ampliando su programa de vacunación a los grupos prioritarios tercero y cuarto después de que se elevase a 3,8 millones el número de personas que han recibido la primera dosis.

Se han abierto 10 nuevos centros de vacunación masiva en toda el país.Más de 1.000 consultas médicas y 250 hospitales también se han sumado al programa, mientras que en torno a 200 farmacias inglesas estarán asimismo operativas a final de mes.

A medida que el programa se va ampliando -una estadística sombría- una persona es ingresada en un hospital con coronavirus cada 30 segundos.La posibilidad de importar nuevas variantes del virus ha llevado además al Ejecutivo a evaluar planes para endurecer las condiciones de entrada al país, entre ellos obligar a que el aislamiento se cumpla en un hotel designado por las autoridades, según ha revelado el diario «The Times».

También se baraja la opción de implementar un sistema de vigilancia similar al de Polonia, en el que las personas en cuarentena son contactadas una vez al día para que envíen una fotografía de sí mismos en el lugar donde han decidido aislarse.

Un software de reconocimiento facial y las coordenadas GPS en las que fue tomada la imagen permiten a las autoridades controlar que se están cumpliendo las condiciones de la cuarentena.

Fuente: EURONEWS

ASTRAZENECA: OTRA VACUNA APROBADA

30/DIC/2020

La Anmat aprobó las dosis de AstraZeneca y la Universidad de Oxford

La Argentina firmó un acuerdo con el laboratorio británico por 22,4 millones de dosis

La Anmat aprobó bajo registro de emergencia la vacuna contra el coronavirus desarrollada por la farmacéutica AstraZeneca y la Universidad de Oxford, que se autorizó en el Reino Unido. La Argentina rubricó un acuerdo con el laboratorio británico por 22,4 millones de dosis.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica informó que autorizó “la inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) del producto COVID-19 Vacuna AstraZeneca y nombre genérico VACUNA CONTRA COVID19 ChAdOx1-S recombinante, de la firma AstraZeneca S.A”. La empresa había pedido la autorización de uso de emergencia el 5 de octubre.

El organismo comunicó que “la solicitud de inscripción presentada por el titular del producto se encuadra dentro de lo previsto en el Anexo I- Item 5 de la Disposición ANMAT 705/05, que prevé el registro de vacunas de interés sanitario en emergencias”.

La Anmat consideró que “el producto presenta un aceptable balance beneficio-riesgo, permitiendo sustentar el otorgamiento de la inscripción y autorización condicional del producto para la indicación solicitada”. La autorización “se otorgó por el plazo de un año contado a partir de la fecha de la presente disposición, bajo la condición de venta bajo receta”.

Explicó que “se deberá cumplir con el Plan de Gestión de Riesgo (PGR) establecido para el seguimiento estrecho de la seguridad y eficacia del medicamento y presentar los informes de avance, las modificaciones y las actualizaciones correspondientes ante el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME)”.

El Gobierno y AstraZeneca firmaron un acuerdo por más de 22 millones de dosis de la vacuna que estarían disponibles en el país a partir de marzo. Mientras que la empresa mAbxience anunció en agosto que producirá en su planta de Garín entre 150 millones y 250 millones de dosis del principio activo de esa vacuna.

El organismo ya había autorizado el uso de emergencia de las dosis contra el coronavirus de Pfizer BioNTech, luego de la controversia que se produjo por las trabas en las negociaciones por la vacuna. Fue la primera inmunización contra el COVID-19 aprobada en Argentina, que ya recibió luz verde en la Unión Europea, el Reino Unido y los Estados Unidos..

Para la Anmat la vacuna de Pfizer “presenta un aceptable balance beneficio-riesgo, permitiendo sustentar el otorgamiento de la inscripción y autorización condicional del producto para la indicación solicitada”. El organismo aprobó el uso de emergencia de estas dosis “por el plazo de un año contado a partir de la fecha de la presente disposición, bajo la condición de venta bajo receta”.

Fuente: TN

VACUNA SPUTNIK V YA EN SUELO ARGENTINO

24/DIC/2020

Llegó el vuelo con las vacunas Sputnik V y comienza el operativo de despliegue en todo el país

El vuelo AR1060 aterrizó en el aeropuerto de Ezeiza proveniente de Rusia, con las primeras 300 mil dosis de la vacuna Sputnik V a bordo

El vuelode Aerolíneas Argentinas proveniente de Rusia con lasprimeras 300 mil dosis de la vacuna Sputnik V aterrizó a las 10.25 en el aeropuerto de Ezeiza.

En minutos el jefe de Gabinete, Santiago Cafiero, brindará una conferencia de prensa desde la terminal aérea para brindar detalles del operativo de inoculación, el más grande de la historia Argentina.

Cafiero estará acompañado por el ministro de Salud, Ginés González García. También estarán la secretaria de Acceso a la Salud, Carla Vizzotti y la asesora presidencial, Cecilia Nicolini, quienes estuvieron en Moscú acelerando las gestiones para el envío de la vacuna y están regresando en el mismo vuelo de Aerolíneas.

El vuelo que trajo las primeras 300 mil dosis de la vacuna Sputnik V al país despegó desde el Aeropuerto Internacional Sheremétievo de Moscú, luego de permanecer6 horas en tierra para cumplir con el proceso de carga de las vacunas y los procedimientos de aduana.

La operación se inició con el preparado de las vacunas en el mismo laboratorio, donde fueron embaladas las dosis en contenedores especiales provistos por DHL, que conservan el material durante todo el viaje a una temperatura de 18 grados bajo cero.

El vuelo de Aerolíneas Argentinas, al arribar al país con las primeras vacunas.El vuelo de Aerolíneas Argentinas, al arribar al país con las primeras vacunas.

Las primeras dosis tendrán un plazo de entrega de 12 horas para el Área Metropolitana Buenos Aires (AMBA) y 24 horas a capitales y cabeceras del resto del país, bajo custodia de fuerzas policiales, y estará destinado al personal de salud.

Las vacunas serán descargadas en pista y transportadas en camión refrigerado a -18°C hacia depósito, según se precisó en comunicado oficial.

La Provincia de Buenos Aires retirará desde depósito, mientras que el resto de las jurisdicciones recibirán la vacuna en un punto de almacenamiento acordado con cada una.

El AMBA (Ciudad de Buenos Aires y distritos del conurbano) tendrá un plazo de entrega de 12 horas y el resto de las capitales y cabeceras del país de 24 horas, agregó la información oficial.

Las 24 jurisdicciones planificaron su campaña de vacunación adoptando los lineamientos del Ministerio de Salud de la Nación.

«OPERETA MOSCU»

23/DIC/2020

«Operación Moscú Diciembre 2020»

El tapabocas de la tripulación que viajó a Rusia generó polémica en las redes

Cerca de las 20 de este martes, finalmente partió el vuelo especial de Aerolíneas Argentinas a Moscú para buscar el primer lote de vacunas Sputnik V para la Argentina. Sin embargo, un detalle de la tripulación que viajó a Rusia causó revuelo en las redes sociales, convirtiéndose en tendencia, con comentarios a favor y en contra.

La frase inscripta en el tapabocas de la tripulación se volvió tendencia en las redes
 Crédito: Presidencia

Se trata de la frase que llevaron impresa los tapabocas que vestían las personas encargadas de transportar las vacunas. «Operación Moscú, diciembre 2020», fue el slogan que inscribieron y que generó polémica en Twitter, donde varios usuarios alentaron y criticaron la iniciativa.

La primera foto en viralizarse fue la de dos pilotos que observan el despegue en el Aeropuerto Internacional de Ezeiza, donde se ve la frase con letras blancas en los barbijos.

«Menos mal que no iban a hacer política ni marketing con la vacuna», «Pan y circo», «El mundo se ríe de nosotros», «Para esta payasada sí hay plata», fueron algunos de los comentarios en contra.

Pero también hubo usuarios que celebraron y acompañaron la decisión. «Gracias por representarnos», «Cuánta esperanza la Operación Moscú 2020», «Mucha suerte y mucho cuidado», escribieron algunas personas que también compartían la foto de los pilotos.

El avión Airbus 330-200, especialmente modificado en su interior para el transporte de las vacunas, partió con dotación de 20 personas, compuesta por una tripulación de cuatro comandantes, cuatro copilotos y dos de «backup», además de tripulantes de cabina y técnicos.

"Operación Moscú, diciembre 2020", dice el tapabocas de toda la tripulación
«Operación Moscú, diciembre 2020», dice el tapabocas de toda la tripulación Crédito: Presidencia

En el mismo vuelo, está previsto que regresen al país los integrantes de la comitiva del Ministerio de Salud, encabezada por la secretaria de Acceso a la Salud, Carla Vizzotti; la asesora presidencial Cecilia Nicolini y representantes de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat), que se encuentran desde la semana pasada en Moscú como parte de las gestiones por la vacuna.

Fuente: LA NACION

VACUNA AUTORIZADA

23/DIC/2020

La Anmat autorizó el uso de emergencia de la vacuna de Pfizer

Es la primera inmunización aprobada en el país, y la decisión del organismo que regula los medicamentos a nivel nacional se produjo luego de la controversia surgida en los últimos días por las trabas en las negociaciones entre el Gobierno y el laboratorio estadounidense

Luego de la controversia que se produjo en los últimos días por las trabas en las negociaciones entre el Gobierno y Pfizer por la vacuna contra el coronavirus, finalmente este martes por la noche la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) autorizó el uso de emergencia en Argentina de la inmunización desarrollada por el laboratorio estadounidense. Se trata de la primera inmunización aprobada en el país.

A través de una publicación en el sitio Argentina.gob.ar, se detalla que “esta Administración Nacional informa que, mediante la Disposición 9210/20, autorizó la inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) del producto “COMIRNATY/BNT162b2”, vacuna para el SARS-COV-2 de la firma PFIZER S.R.L.”.

El mencionado organismo agrega que “la solicitud de inscripción presentada por el titular del producto se encuadra dentro de lo previsto en el Anexo I- Item 5 de la Disposición ANMAT 705/05, que prevé el registro de vacunas de interés sanitario en emergencias”.

Para la Anmat “el producto mencionado presenta un aceptable balance beneficio-riesgo, permitiendo sustentar el otorgamiento de la inscripción y autorización condicional del producto para la indicación solicitada”. La misma se otorgó por el plazo de un año contado a partir de la fecha de la presente disposición, bajo la condición de venta bajo receta”.

Por último, se señala que “se deberá cumplir con el Plan de Gestión de Riesgo (PGR) establecido para el seguimiento estrecho de la seguridad y eficacia del medicamento y presentar los informes de avance, las modificaciones y las actualizaciones correspondientes ante el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME)”.

La vacuna de Pfizer es la primera aprobada en Argentina, se trata del mismo producto que ya recibió luz verde en la Unión Europea, el Reino Unido y los Estados Unidos y que precisa de temperaturas de 70 grados bajo cero para su conservación. Tanto en Estados Unidos como en el Reino Unido ya comenzó su aplicación a la población.

“La ANMAT dice que la vacuna sirve. Eso es un carril independiente de la negociación para la compra. Sin la resolución de ANMAT para cualquier vacuna que sea, no se puede aplicar ninguna vacuna en el país. En ese momento tenemos una sola vacuna aprobada, la de Pfizer”, afirmó esta noche el infectólogo Pedro Cahn.

Un momento clave

La aprobación de la Anmat se produce en momentos en que el gobierno de Alberto Fernández intensifica las negociaciones con Pfizer para intentar acordar el arribo al país de 3 millones de dosis de la vacuna contra el coronavirus. Las charlas se llevan adelante tras los roces con la compañía internacional y luego de que el ministro de Salud de la Nación Ginés González García hablara de “condiciones un poco inaceptables” por parte del laboratorio.

En la Casa Rosada hay optimismo respecto a un posible acuerdo y esperan cerrarlo pronto. Entre los argumentos se encuentra que el país fue sede para las pruebas y que pese a eso aún no recibió ni una sola dosis del antídoto. Países de la región, entre estos Chile, ya sellaron un trato con Pfizer/BioNtech.

Es el propio ministro Ginés González García el que encabeza las negociaciones. Se trata del funcionario que días atrás admitió que el Gobierno está “bastante molesto” con Pfizer por las supuestas condiciones que impone la empresa para cerrar el acuerdo. Es que la Casa Rosada impulsó en el Congreso la Ley de Vacunas, una iniciativa que se ajustaba a lo requerido por el laboratorio, pero que la firma internacional todavía considera insuficiente.

Si bien Ginés González García había admitido que el Gobierno está "bastante molesto" con Pfizer, esta noche la Anmat aprobó el uso de emergencia de la vacuna del laboratorio estadounidense.
Si bien Ginés González García había admitido que el Gobierno está «bastante molesto» con Pfizer, esta noche la Anmat aprobó el uso de emergencia de la vacuna del laboratorio estadounidense.

En este sentido, el titular de la cartera sanitaria se refirió este martes a la polémica por la negociación con el laboratorio estadounidense y señaló que fue el primero con el cual el Gobierno conversó para adquirir las vacunas y “por eso hay cierta frustración de que no sale esto”.

En referencia a las críticas que recibió por parte de la oposición en torno a las negociaciones con la farmacéutica, el funcionario nacional afirmó: “Cuando se termine esta historia de Pfizer se va a saber la verdad”.

Fuente: TN

JxC PIDE INFORME, QUE NO PIDE EL GOBIERNO NACIONAL

22/DIC/2020

Vacuna de Pfizer: diputados de Juntos por el Cambio piden al laboratorio que informe por qué aún no se llegó un acuerdo con el Gobierno

Los opositores Graciela Ocaña, Alfredo Cornejo y Claudia Najul presentaron un escrito ante la compañía para que detallen las condiciones que plantearon en el trato con la Argentina

En medio de la polémica sobre el acuerdo entre el Gobierno argentino con la farmacéutica Pfizer para la compra de vacunas contra el COVID-19, el cual según reconoció el ministro de Salud Ginés González García no está cerrado aún, diputados opositores enviaron este lunes una carta a los presidentes de la compañía para que den a conocer las condiciones que existieron en la negociación.

Graciela OcañaAlfredo Cornejo y Claudia Najul, legisladores de Juntos por el Cambio, realizaron la presentación de dos notas a “los presidentes del laboratorio Pfizer en Estados Unidos y en Argentina para que la empresa indique las condiciones que se le pidieron al Gobierno para acceder a la vacuna contra el COVID-19″, según señalaron en un escrito.

Los diputados explicaron: “Enviamos esta carta para tener información en base a las leyes de transparencia y las buenas prácticas de las empresas”. Asimismo agregaron: “Esta información es relevante dado que se encuentra en duda el accionar del Gobierno argentino respecto de la negociación por la adquisición de vacunas con esta firma”.

En ese sentido reclamaron: “Es necesario que se informe a la sociedad si las condiciones que se solicitaron a la República Argentina difieren de las que se han solicitado a otros países de la región latinoamericana como Ecuador, Chile, México o Canadá y Estados Unidos, los cuales ya han firmado convenios para el acceso a la vacuna de Pfizer BioNTech”.

El texto, que fue enviado a las sedes de Pfizer en Estados Unidos y en la Argentina, reclaman que se conozcan las razones por las que el Gobierno aún no llegó a un acuerdo con la firma, luego de que el ministro de Salud, Ginés González García, reconociera días atrás que el laboratorio exigió “condiciones un poco inaceptables”.

En ese sentido, los legisladores remarcaron que les resulta preocupante la posibilidad de que hayan existido otras condiciones que excedan la legalidad: “Por este motivo, como diputados de la Nación, hemos posibilitado que se sancione una ley para que justamente la Argentina pudiera acceder a vacunas como la de Pfizer en el menor tiempo posible”, sostuvieron.

Diputados opositores se metieron en la polémica entre el Gobierno argentino y Pfizer. (Foto: AFP)

Además, solicitan a la empresa que se indique las condiciones de distribución de la vacuna que exige Pfizer, así como también qué funcionario estuvo a cargo de las negociaciones y si las reuniones fueron grabadas o tienen carácter secreto.

También piden que se informe “si las cláusulas en los contratos están afectadas por la confidencialidad; si se diferencian las condiciones solicitadas al Gobierno con respeto a otros países americanos y si se firmó algún acuerdo de prioridad para acceder a la vacuna durante el período de estudio de la dosis realizado en el Hospital Militar de la Ciudad de Buenos Aires”.

El ensayo clínico de fase III de la vacuna de Pfizer/ BioNTech involucró a más de 44 mil personas en varios países simultáneamente, uno de los cuales fue la Argentina, donde hubo 4500 voluntarios. Las pruebas estuvieron a cargo de la Fundación Infant, en el Hospital Militar Central de la Ciudad de Buenos Aires.

El texto completo presentado por Juntos por el Cambio

Fuente: TN

VACUNAS VEDETTE

22/DIC/2020

Coronavirus en la Argentina: el Gobierno reactiva la negociación con Pfizer para traer al país 3 millones de dosis de la vacuna contra el COVID-19

La Casa Rosada intenta dejar atrás los cortocircuitos con el laboratorio internacional y destrabar la llegada del antídoto al país. Ginés González García encabeza las conversaciones

El gobierno de Alberto Fernández intensifica las negociaciones con Pfizer para intentar acordar el arribo al país de 3 millones de dosis de la vacuna contra el coronavirus. Las charlas se llevan adelante tras los roces con la compañía internacional y luego de que el ministro de Salud de la Nación Ginés González García habló de “condiciones un poco inaceptables” por parte del laboratorio.

En la Casa Rosada hay optimismo respecto a un posible acuerdo y esperan cerrarlo pronto. Entre los argumentos se encuentra que el país fue sede para las pruebas y que pese a eso aún no recibió ni una sola dosis del antídoto. Países de la región, entre estos Chile, ya sellaron un trato con Pfizer/BioNtech.

El empresario Nicolás Vaquer, titular de Pfizer en la Argentina y para América Latina, pidió a la casa matriz del laboratorio firmar el convenio con la Argentina. Existiría un problema de carácter logístico, ya que la firma internacional quería que el Estado argentino los contrate también para hacer el seguimiento de la aplicación. Eso quedaría zanjado con el correr de las horas.

Es el propio ministro Ginés González García el que encabeza las negociaciones. Se trata del funcionario que días atrás admitió que el Gobierno está “bastante molesto” con Pfizer por las supuestas condiciones que impone la empresa para cerrar el acuerdo. Es que la Casa Rosada impulsó en el Congreso la Ley de Vacunas, una iniciativa que se ajustaba a lo requerido por el laboratorio, pero que la firma internacional todavía considera insuficiente.

“En las negociaciones se nos pidió una ley para tener alguna seguridad. Esa ley estuvo en el Congreso pero luego desde la central en los Estados Unidos nos decían que no era suficiente, que había que hacer otra normativa, y pedían que el contrato no lo firmara yo sino el Presidente de la Nación”, aseguró el martes pasado el funcionario de Salud en conferencia de prensa.

A las conversaciones del titular de la cartera de Salud se suman las gestiones de Jorge Argüello, embajador argentino en Estados Unidos, que le envió una carta a la administración de Donald Trump para intentar buscar respaldo, aunque en la Casa Blanca se mostraron indiferentes.

Entre las preocupaciones del Gobierno se encuentra la supuesta dificultad del laboratorio para proveer las vacunas acordadas ya que la producción habría caído a la mitad.

Arribo de la vacuna rusa

Mientras tanto, la Casa Rosada espera el arribo a la Argentina del vuelo que traerá las primeras 300 mil dosis de la vacuna rusa Sputnik V, que se espera esté en el país el jueves por la mañana. Este lote servirá para inmunizar a 150.000 personas.

En principio, el vuelo con destino a Moscú saldrá a las 19.30 de este martes del Aeropuerto Internacional de Ezeiza “Ministro Pistarini”, con el objetivo de regresar al país con el primer cargamento de vacunas rusas. Se prevé que la llegada a Buenos Aires sea el jueves entre las 10 y las 11, aunque desde Aerolíneas Argentinas aseguraron que puede haber cambios de último momento porque se trata de “una operación logística que implica un movimiento muy grande”.

En ese sentido, este lunes por la tarde, indicaron que se estaban realizando los últimos trámites administrativos con Rusia y explicaron que tuvieron que modificar algunos permisos, lo que hizo que, más temprano, el horario del vuelo se reprogramara.

Fente: TN

PIDEN QUE AUTORICEN «LA VACUNA» DE EMERGENCIA

19/DIC/2020

Vacuna rusa: el Gobierno pidió a la ANMAT una “autorización de emergencia” para aplicar la Sputnik V

El organismo debe expedirse en 30 días, cuando suele demorar entre seis y ocho meses. El objetivo es acelerar los pasos administrativos y evitar una segunda ola de contagios. Cómo es el proceso de aprobación.

El Ministerio de Salud presentó ante la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) un pedido de “autorización de emergencia” de la vacuna rusa contra el coronavirus, Sputnik V, con el objetivo de acelerar los trámites para que pueda empezar a aplicarse en cuanto lleguen las primeras dosis al país.

La cartera conducida por Ginés González García realizó la solicitud este viernes, y el organismo tiene 30 días para expedirse, un proceso similar al que realizaron gobiernos como el de los Estados Unidos y el Reino Unido.

El objetivo es acelerar los pasos administrativos ante la gravedad de la situación epidemiológica mundial y para intentar evitar la segunda ola de casos de coronavirus.

La ANMAT cuenta con la potestad de otorgar una autorización de emergencia a vacunas o medicamentos en caso de situaciones sanitarias excepcionales, como la que se vive con la pandemia de COVID-19.

“Para el caso de emergencias o cuando las condiciones sanitarias hagan necesaria la disponibilidad de vacunas en desarrollo o de reducida disponibilidad de datos de seguridad y eficacia, las mismas podrán ser autorizadas conforme al procedimiento específico establecido por esta Administración a fin de evaluar las condiciones de riesgo/ beneficio para la disponibilidad de esa vacuna en el marco de la estrategia que fije nuestro país”, sostiene el organismo.

Anteriormente, el 2 de noviembre, el laboratorio HLB Pharma Group había presentado la documentación ante la ANMAT para registrar la vacuna y así poder producirla en su planta del partido bonaerense de San Isidro.

El pedido de autorización de emergencia hecho por el Ministerio de Salud se dio escasos días antes de que la secretaria de Acceso a la Salud, Carla Vizzotti, liderara una misión oficial a Rusia para avanzar en la negociación con las autoridades de Moscú y coordinar aspectos logísticos para el envío de las dosis de Sputnik V.

Junto a Vizzotti viajaron la asesora presidencial Cecilia Nicolini y cuatro técnicas de la ANMAT, que a lo largo de la última semana mantuvieron reuniones con autoridades rusas y recorrieron las instalaciones del Centro Nacional de Epidemiología y Microbiología Nikolay Gamaleya y de Generium.

Cómo son los protocolos de aprobación de la ANMAT

Normalmente, todos los productos importados requieren de un proceso largo de aprobación, que puede extenderse desde seis hasta ocho meses.

La ANMAT exige una serie de requisitos a la empresa que elabora un producto, así como documentación que certifique la bioseguridad del mismo, entre ella, los resultados de los ensayos clínicos. En el contexto de la emergencia sanitaria, los pasos que en teoría establece el organismo argentino podrían verse acelerados.

“Esta situación es algo especial porque no va a funcionar en la normalidad, con lo cual no se puede encuadrar dentro de un proceso habitual”, explicaron desde la ANMAT a TN.com.ar.

Uno de los elementos que más pesa a la hora de aprobar un producto es su procedencia. El organismo contempla diferentes clases de clases de seguridad sanitaria con respecto a la confiabilidad. Aquellos países que se encuentran en el Anexo 1 son los que tienen una alta vigilancia sanitaria.

La vacuna rusa generó controversias esta semana, luego de que se difundiera que no es recomendable para la población mayor a 60 años. (Foto: Reuters)

Cuanto mayor sea la seguridad sanitaria más rápido es el proceso. En este caso, tanto Alemania como Estados Unidos pertenecen a países de alta vigilancia sanitaria. Otro factor que juega a favor es el hecho de que la vacuna también se va a comercializar en el país de origen.

Otro de los pasos esenciales es la presentación de los protocolos sanitarios que se realizaron durante el proceso de manufactura y diseño del producto, en especial cuando se trata de una novedad terapéutica. Se puede brindar una autorización especial que también aceleraría el trámite.

Dentro de la ANMAT, hay una ruta de pasos a seguir tanto técnicos como administrativos en los que varios departamentos deben llevar a cabo la evaluación. Sin embargo, en este contexto algunos especialistas apuntan a que en lugar de tardar entre 6 y 8 meses, la aprobación se podría realizar entre 30 y 60 días.

En los procesos habituales, conseguida la aprobación de la ANMAT, la compañía (que debe estar inscrita en el país para comercializar un producto) realiza un lanzamiento de un primer lote con controles previos al lanzamiento oficial. Como esto demoraría aún más la comercialización, puede llegar a ocurrir que se evite este paso. Algo que el organismo ya ha resuelto en casos puntuales con productos para enfermedades poco frecuentes.

Fuente: TN

VACUNA RUSA: A QUIEN CREERLE?

18/DIC/2020

Carla Vizzotti, sobre la vacuna rusa: “Nos confirmaron que ya recomendaron ampliar la edad para vacunar”

La funcionaria aclaró que resta el informe oficial por parte del Ministerio de Salud de ese país para aplicar el antídoto a mayores de 60 años

a secretaria de Acceso a la Salud Carla Vizzotti aseguró este viernes que las autoridades del Instituto Gamaleya y el Ministerio de Salud ruso “ya recomendaron ampliar la edad para vacunar”, por lo que solo resta una confirmación oficial por parte de esa cartera para que el antídoto pueda aplicarse en mayores de 60 años.

// SPUTNIK V: DIFERENCIAS DENTRO DEL MINISTERIO DE SALUD 18/DIC/2020

“Tuvimos una reunión con el viceministro de Salud de la federación rusa y hoy con el comité independiente de expertos y nos confirmaron que ya analizaron los datos y ya recomendaron ampliar la edad para vacunar y estaban en las últimas etapas de ampliar esa recomendación desde el Ministerio de Salud, por lo que esperamos pronto tener también esa recomendación para ir cumpliendo formalmente con todos los resultados a medida que van aparecieron”, aseguró en diálogo con Russian Today.

Las palabras de la funcionaria que trabaja junto con Ginés González García se producen tras el revuelo que se generó a raíz de las declaraciones del presidente Vladimir Putin, que aseguró que no recibió la vacuna rusa porque aún no fue autorizada para mayores de 60 años. De esta forma Vizzotti intenta traer tranquilidad en medio de la turbulencia.

//  LA VACUNA RUSA NO ES PARA PUTIN 17/DIC/2020

En este sentido, se mostró esperanzada en recibir pronto esa confirmación por parte de las autoridades rusas y aseguró que esperan contar con 10 millones de la vacuna para diciembre, enero y febrero. La próxima semana llegará al país una primera tanda con 300 mil dosis.

Pero ese número podría ampliarse, según los dichos de Vizzotti, que señaló que el país “tiene la posibilidad de contar con dosis para vacunar hasta 25 millones de personas entre enero y junio de 2021″.

Por otra parte, dijo que “desde el primer día están incluidos los mayores de 60 en los ensayos clínicos” de la Sputnik V y que por lo tanto la decisión de negociar la vacuna rusa se tomó “sabiendo que iban a haber datos”. En este sentido, negó que desde su cartera no hayan estado al tanto de que el antídoto aún no se aplica a mayores de 60 años. “También sabíamos que la recomendación, ahora, es vacunar hasta 60 porque estaban terminando de analizar los datos”.

E insistió: “Es importante transmitir toda la información y saber que desde la Argentina desde el primer día teníamos conocimiento de esta situación y estimamos que como ahora vamos a empezar a vacunar personal de salud, se pueda empezar a aplicar hasta que esté formalmente la indicación (para los mayores de 60 años) y poder seguir con todos los plazos como está planeado”.

Más temprano, el ministro de salud de la Ciudad Fernán Quirós había asegurado “estar convencido de que es un problema de temporalidad y seguramente en las próximas semanas ese aspecto quedará esclarecido”.

Otras definiciones

Durante la entrevista, la secretaria de Acceso a la Salud fue consultada sobre si es cierto que las personas que reciben la vacuna deben frenar el consumo de alcohol.

Al respecto, Vizzotti señaló que “la recomendación para todos los antídotos es que cuando uno consume alcohol en exceso y de forma crónica pierde la respuesta inmune en relación a generar anticuerpos. El consumo moderado de alcohol habiéndose vacunado no tiene ningún impacto en la vacunación”.

Fuente: TN